+
1. nombre del medicamento BONESIL D FLAS 1500 mg / 400 comprimidos UI bucodispersables. 2. composicion CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido Contiene: Carbonato cálcico (D. C.I.) 1500 mg (Equivalente a 600 mg di calcio); Colecalciferolo (Vitamina D3) 400 UI. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. bucodispersables FORMA FARMACEUTICA comprimidos. circulares comprimidos, Planos, de color blanco o Casi blanco, con olor y sabor una naranja. 4. DATOS CLINICOS 4.1. indicaciones terapéuticas Tratamientos de los Estados carenciales de vitamina D en pacientes que necesitan aporte de calcio. Suplemento de vitamina D y Calcio asociado un ciertos tratamientos de la osteoporosi. 4.2. Posologia y forma de Administración Los comprimidos Deben administrarse por vía orale. Para Su correcta Administración, dejar el disolver comprimido en la boca, ingiriendo un continuación un vaso de agua. Adulti: 1-2 comprimidos bucodispersables al día, preferentemente después de las comidas. Niños: Consultar al médico para individualizar dosis. Hipersensibilidad a los principios activos o un alguno de los componentes. Hipercalcemia o Ipercalciuria. Litiasi calcica. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de Empleo Durante los tratamientos prolongados con BONESIL D FLAS comprimidos bucodispersables deberia controlarse la calciuria y reducir o interrumpir momentaneamente el tratamiento si ésta Supera los 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h). En Ancianos se recomienda Una monitorización regolare de la función renale Mediante la medición de la creatinina sierica. Deberá calcularse la ingesta diaria totale di vitamina D cuando se estén administrando tratamientos concomitantes que esta Contengan vitamina. BONESIL D FLAS comprimidos bucodispersables deberá ser administrado con precaución en pacientes Afectos de sarcoidosi por un posible Aumento del metabolismo de la vitamina D a su-forma activa. En estos pacientes deberán controlarse los niveles plasmáticos y urinarios de calcio. Los pacientes con insuficiencia renale presentan Una alteración del metabolismo de la vitamina D. Si figlio tratados con colecalciferolo, deberá realizarse un estricto controllo del bilanciamento del fosfo-cálcico. Información sobre Importante algunos de los excipientes de BONESIL D FLAS comprimidos bucodispersables: Este medicamento Contiene aspartamo (E-951). Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido Contiene 5,31 mg di fenilalanina. Este medicamento Contiene lactosa. Los pacientes con Intolerancia ereditaria un galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada it ciertas Poblaciones de Lapponia) o problemas de ABSORCION de glucosa o galactosa non Deben tomar este medicamento. Este medicamento Contiene sacarosa. Los pacientes con Intolerancia ereditaria a la fructosa, problemas de ABSORCION a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, senza Deben tomar este medicamento. Este medicamento Contiene Olio di soia. No utilizar este medicamento en caso de alergia a la soia. 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - La Administración de Conjunta BONESIL D FLAS comprimidos bucodispersables con fenitoina o barbitúricos puede reducir el efecto de la vitamina D ya que el Aumenta metabolismo. - La Administración de Conjunta BONESIL D FLAS comprimidos bucodispersables con bifosfonatos, fluoruro di sodio o tetraciclinas por vía orale puede reducir la ABSORCION gastrointestinale de estos, por lo que se recomienda espaciar la Administración al menos 3 horas. - En caso de Administración con diuréticos tiazídicos, que reducen la eliminación renale del calcio, se recomienda controlar los niveles de Calcio en plasma, - La administración Conjunta con glucocorticoidi puede Disminuir el efecto de BONESIL D FLAS. - En Asociación con digitálicos, se pueden potenciar los efectos tóxicos de estos (arritmia), debiendo seguirse un controllo estricto clínico y de la calcemia. - Se pueden producir Interacciones con alimentos o Bebidas que Contengan ácido oxálico (Presente it espinacas o ruibarbo), fosfatos ó Acido fitico (presente Nome en el pan integrali Y CEREALES integrales) o que Contengan un alto contenido en fibra, por lo tanto, se aconseja non tomar este medicamento Durante las dos horas siguientes de haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o Acido fitico. Pueden aparecer Interferencias diagnostiche con las determinaciones séricas y urinarias de fosfatos y calcio, así como las con determinaciones séricas de magnesio, colesterolo y fosfatasi alcalina. 4.6. Embarazo y lactancia MINISTERIO durante el embarazo y la lactancia la ingesta diaria non debe superar los 1500 mg di calcio y 600 UI di Vitamina D3. No se han descrito problemas en humanos cuando se ingieren las necesidades diarias normales de vitamina D, sin embargo la sobredosificación de vitamina D se ha asociado un anomalías fetales en animales. En la mujer embarazada se debe evitar la Sobredosis de vitamina D ya que Una hipercalcemia prolongada puede conducir un retraso mentale y físico, estenosis aortica y retinopatía en el Niño. No obstante, esistenziali numerosos Casos descritos en los que la Administración de dosis muy altas de vitamina D en con mujeres hipoparatiroidismo, nessun afectó al Nacimiento normale del Niño. Los metabolitos de la vitamina D3 y el calcio, tras Administraciones orales, figlio excretados en la leche materna en pequeñas proporciones. Hasta la fecha no se han documentado efectos adversos en el lactante atribuibles a la excreción materna de estos principios activos. 4.7.Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar macchinario No se han notificado. 4.8. Reacciones adversas Los efectos adversos de los suplementos calcio y vitamina D por vía figlio orale de, it generali, leves, raros ( No hay comentarios:
No comments:
Post a Comment