Prospect esmya 5 mg x 28 compr , compr 5mg

+

Esmya 5 mg x 28 compr. Esmya 5 mg comprimate Ulipristal acetat CitiTi cu atenTie si in intregime acest prospettiva inainte de un incepe sa utilizati acest farmaco deoarece contine informatii Importanti pentru dumneavoastra. - PastraTi acest prospettiva. S-ar putea sa fie necesar sa-l recitiTi. - Daca aveţi orice intrebari suplimentare, adresaTi-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. - Acest medicamento un fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l Dati ALTOR persoane. Le poate faccia Rau, chiar daca au aceleasi Semne de boala ca dumneavoastra. - Daca manifestaTi orice reacTii negativo, adresaTi-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacTii nemenTionate sfavorevole acest prospettiva. Vezi PCT. 4. Ce gasiTi in acest prospettiva: 1. Ce este Esmya si pentru ce se utilizeaza 2. Ce trebuie sa STITI inainte sa luaTi Esmya 3. Cum sa luaTi Esmya 4. ReacTii posibile negativo 5. Cum se pastreaza Esmya 6. ConTinutul ambalajului si Alte Informatii 1. Ce este Esmya si pentru ce se utilizeaza Esmya Contine substanTa activa ulipristal acetat. Este utilizat pentru tratamentul simptomelor moderata pana la grave uterina ale fibroamelor (numite in mod mioame frecvent), cura sunt Tumori necanceroase ale uterului. Esmya se utilizeaza la femeile adulte (peste 18 ani) cura nu au ajuns inca la menopauza si cura au nevoie de O intervenţie chirurgicala de extirpare un fibroamelor. La unele fete, fibroamele pentola uterina Cauza sangerari menstruale (& bdquo; ciclu & rdquo;) abundente, pelvine dureri (sconforto in addome) si creeaza presiune asupra ALTOR organe. Acest medicamento acTioneaza prin modificarea activitaTii progesteronului, un ormone cura apare in mod naturale dell'organismo. Medicamentul se utilizeaza timp de Maxim 3 Luni continuu (acest tratament cu Durata de 3 Luni poate fi repetat o singura dati) pentru una Dimensioni della fibroamelor ridurre, opri Sau ridurre sangerarea si Creste numarul dumneavoastra de celule rosii din sange inainte de operatie. 2. Ce trebuie sa STITI inainte sa luaTi Esmya Trebuie sa STITI ca majoritatea femeilor nu prezinta sangerari menstruale (ciclu) in timpul tratamentului si timp de Cateva saptamani Dupa aceea. Nu luaTi Esmya: - daca sunteTi alergica la ulipristal acetat sau la oricare dintre Celelalte Componente ale acestui farmaco (enumerare la PCT. 6). - Daca sunteTi insarcinata sau daca alaptaTi. - Daca aveţi sangerari vaginale cura nu sunt cauzate de fibroame uterina. - Daca suferiTi de cancro al uterului, cervixului (uterin colul), ovarelor sau sanilor. AtenTionari si precauTii - Daca luaTi in prezent hormonala contracepTie (de Exemplu contraccettivo orale) (vezi & bdquo; Esmya impreuna cu old medicamente & rdquo;), trebuie sa utilizati o Metoda alternativa de contracepTie Sigura de punta Bariera (cum ar fi prezervativul) in luaTi ce timp esmya. - Daca suferiTi de O boala de Ficat sau de rinichi, spuneTi medicului dumneavoastra Sau farmacistului inainte de un lua Esmya. - Daca suferiTi de ASTM Sever bronsic, este posibil ca cu tratamentul Esmya sa nu fie indicat pentru dumneavoastra. Trebuie sa discutaTi cu medicul dumneavoastra Despre acest lucru. Tratamentul cu Esmya condurre, de obicei, la O reducere semnificativa Sau poate chiar opri sangerarea menstruala (ciclul) in Primele 10 Zile de tratament. Cu toate acestea, daca aveţi a continuare sangerari excesive, spuneTi medicului dumneavoastra. Ciclul dumneavoastra ar trebui sa Revina, in generale, in decurs de 4 saptamani de la incetarea tratamentului cu Esmya. Mucoasa uterului se poate ingrosa Sau poate prezenta modificari ca urmare un Esmya administrarii. Aceste modificari Revin la normale Dupa incetarea tratamentului, iar menstruaTia se va relua. Copii si Adolescenti Esmya nu trebuie administrat copiilor si adolescenTilor cu Varsta sub 18 ani. Esmya impreuna cu old medicamente SpuneTi medicului dumneavoastra Sau farmacistului daca luaTi, ATI luat recente Sau s-ar putea sa luaTi orice alte medicamente. SpuneTi medicului dumneavoastra Sau farmacistului daca luaTi oricare din medicamentele enumerare Mai Jos, deoarece aceste medicamente pentola afecta acTiunea Esmya Sau pot fi afectate de Esmya: - Anumite medicamente cura se utilizeaza in tratamentul bolilor de Inima (de Exemplu digoxina). - Anumite medicamente utilizate pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale si un formarii cheagurilor di Sange (de Exemplu dabigatran etexilat). - Anumite medicamente utilizate in tratamentul epilepsiei (de Exemplu fenitoina, fosfenitoina, fenobarbital, carbamazepina, OXCARBAZEPINA, primidona). - Anumite medicamente utilizate in tratamentul infecTiei cu HIV (de Exemplu ritonavir, efavirenz, nevirapina). - Medicamente utilizate in tratamentul anumitor infecTii bacteriene (de Exemplu rifampicina, telitromicina, claritromicina, eritromicina, rifabutina). - Anumite medicamente pentru tratamentul infecTiilor micotice (de Exemplu ketoconazol (in Afara de sampon), itraconazolo). - Remedii pe baza de Plante Medicinale cura Contin sunatoare (Hypericum perforatum) utilizate in cazul depresiei sau anxietaTii. - Anumite medicamente utilizate in tratamentul depresiei (de Exemplu nefazodona). - Anumite medicamente utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale (de Exemplu verapamil). Exista probabilitatea ca Esmya sa SCADA eficacitatea anumitor contraccettivo hormonale. In più, contraceptivele hormonale si progestogenii (de Exemplu noretindrona Sau levonorgestrel) pot scadea si ele eficacitatea Esmya. Prin urmare, contraceptivele hormonale nu sunt recomandate si sa trebuie utilizati o Metoda alternativa de contracepTie Sigura de punta Bariera, cum ar fi un prezervativ, in timpul tratamentului cu Esmya. Esmya impreuna cu Alimenti e bevande trebuie sa evitaTi consumul de suc de grepfrut in timpul tratamentului cu Esmya. Sarcina si alaptarea Nu luaTi Esmya daca sunteTi gravida. Tratamentul administrat in timp ce sunteTi gravida v-ar putea afecta Sarcina (nu se stie daca Esmya ar putea faccia Rau bebelusului dumneavoastra sau daca poate Cauza un avort spontan). Daca ramaneTi gravida in timpul tratamentului cu Esmya, trebuie sa incetaTi imediat administrarea Esmya si sa va contactaTi medicul sau farmacistul. Exista probabilitatea ca Esmya sa SCADA eficacitatea anumitor contraccettivo hormonale (vezi & bdquo; Esmya impreuna cu old medicamente & rdquo;). Esmya se escrementi in laptele Uman Matern. Prin urmare, nu va alaptaTi bebelusul in timpul tratamentului cu Esmya. AdresaTi-va medicului dumneavoastra Sau farmacistului pentru recomandari inainte de un medicamento lua orice. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Esmya poate Cauza ameTeala usoara (. Vezi pct 4 & bdquo; ReacTii posibile negativi & rdquo;). Nu conduceTi vehicule si nu folosiTi UTILAJE daca prezentaTi aceste simptome. 3. Cum sa luaTi Esmya LuaTi intotdeauna acest farmaco asa cum esatto v-a medicul spus. DiscutaTi cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteTi Sigura. Doza recomandata este de un comprimat di 5 mg pe zi, timp de pana la 3 Luni. Acest tratament cu Durata de 3 Luni poate fi repetat o singura dati. Daca VI s-a prescris ONU al doilea ciclu de tratament cu cu Esmya Durata de 3 Luni, trebuie sa-l incepeTi, cel mai devreme, in timpul celei de-un doua menstruaTii de Dupa incheierea primului tratament. Trebuie sa incepeTi intotdeauna tratamentul cu Esmya in prima saptamana un ciclului dumneavoastra mestruale. Comprimatul trebuie inghiTit intreg cu apa si poate fi luat cu sau fara Alimente. Daca luaTi Ulteriori informazioni Esmya Decat trebuie experienta in CEEA ce priveşte Esmya atunci cand sunt luate mai multe pisolino odata este limitata. Nu s - au raportat Efecte daunatoare tomba ca urmare un administrarii mai multor pisolino DIN acest farmaco in acelasi timp. Cu toate acestea, adresaTi-va medicului dumneavoastra Sau farmacistului pentru recomandari daca luaTi mai mult Esmya Decat trebuie. Daca uitaTi sa luaTi Esmya Daca uitaTi o Doza de Mai Putin de 12 ore, luaTi-o de Indata ce va amintiTi. Daca uitaTi o Doza de mai mult de 12 ore, omiteTi comprimatul uitat si luaTi doar un singur comprimat Ca de obicei. Nu luaTi o Doza dubla pentru un uitat compensa comprimatul. Daca incetaTi sa luaTi Esmya Esmya poate fi luat zilnic timp de pana la 3 luni continuu. Nu incetaTi sa luaTi comprimatele fara un Cere Sfatul medicului dumneavoastra, chiar daca va simTiTi mai bine, deoarece simptomele pentola reaparea mai tarziu. Daca aveţi orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicamento, adresaTi-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 4. ReacTii posibile negativo Ca toate medicamentele, acest farmaco poate provocazione reacTii negativo, cu toate ca nu APAR la toate persoanele. ReacTii negativo foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 DIN 10 persoane): - reducerea sau absenta sangerarilor menstruale (amenoree) - Ingrosarea mucoasei uterului (ingrosare endometriala). ReacTii negativo (pana pentola afecta la 1 din 10 persoane) frecvente: - dureri de cap - senzaTie de invartire (vertij) - dureri de stomac, senzaTie de Rau (Greata) - acnee - transpiraTie excesiva - dureri musculare si osoase (muscolo-scheletice ) - sac de fluido nel ovare (ovarico chist), sensibilitate / durere la nivelul sanilor, durere in partea inferioara un abdomenului (pelvina), sangerare din uter (hemoragie uterina) - bufeuri - umflare din Cauza retenTiei de lichide (Edem) - oboseala (extenuare) - cresterea nivelului de colesterolo din sange osservati la analizele sanguigna. ReacTii avversa mai Putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): - anxietate - schimbari de dispoziTie - ameTeala - sangerari nazale - indigestie, uscaciune un gurii, balonare, constipaTie - Caderea Parului, uscaciune un pielii - dureri de Spate - scurgeri de urina - spargerea sacului de din fluidi ovarelor interiorul (ovaie chist) - vaginale secreTii, sangerari vaginale anormale - umflarea sanilor, sconforto la nivelul sanilor - oboseala Extrema (astenie) - crestere in Greutate - cresterea nivelului de grasimi din Sange (trigliceride) osservati La analizele sanguigna. Raportarea reacTiilor negativo Daca manifestaTi orice reacTii negativo, adresaTi-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacTii nemenTionate sfavorevole acest prospettiva. De asemenea, puteTi raporta reacTiile nocivi diretti LA: Agentia Nationala a Medicamentului si un Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 117 259 0757 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm. ro. Raportand reacTiile negativo, puteTi contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicamento. 5. Cum se pastreaza Esmya Nu lasaTi acest farmaco la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest dati Dupa farmaco de expirare inscrisa pe Cutie si pe blister Dupa EXP. Data de expirare se refera La Ultima zi un Lunii rispettivo. PastraTi blisterele in ambalajul secundar de cartone pentru un fi protejate de lumina. Nu aruncaTi niciun farmaco pe Calea Apei sau un reziduurilor menajere. IntrebaTi farmacistul cum sa aruncaTi medicamentele pe cura nu Le Mai folosiTi. Aceste Masuri vor ajuta la protejarea Mediului. 6. ConTinutul ambalajului si Alte Informatii Ce Contine Esmya - SubstanTa activa este ulipristal acetat. Un comprimat Contine ulipristal acetat 5 mg. - Celelalte Componente sunt Celuloza microcristalina, mannitolo, sodica croscarmeloza, talco si stearat de magneziu. Cum Arata Esmya si conTinutul ambalajului Esmya este un comprimat rotondo biconvessa de 7 millimetri, de Culoare alba pana la alb-galbui, Avand imprimat Codul & bdquo; ES5 & rdquo; PE Una din festa. Esmya este disponibil in blistere din PVC / PE / PVDC-Al in cutii conTinand 28 si 84 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. DeTinatorul autorizaTiei de punere pe Piatã si fabricantul DeTinatorul autorizaTiei de punere pe Piata: Gedeon Richter Plc. Gy & ouml;? Mr i & uacute; t 19-21. 1103 Budapesta Ungaria Fabricantul: Cenexi 17 rue de Pontoise F-95520 Osny FRANCIA Gedeon Richter Plc. Gy & ouml;? Mr i & uacute; t 19-21. 1103 Budapesta Ungaria Acest prospettiva un revizuit fost in Decembrie 2013 Alte Surse de informatii informatii detaliate privind acest farmaco sunt Disponibile pe web-site-ul agentiei Europene un Medicamentului: http://www. ema. europa. eu